以色列再生医学公司Matricelf Ltd．宣布，已获得Loewenstein康复医疗中心赫尔辛基委员会及院长的批准，可开始从符合条件的完全性胸椎脊髓损伤患者中采集血样，用于制备诱导多能干细胞。
此次获批标志着公司在临床转化道路上又迈出关键一步。Loewenstein康复医疗中心是以色列顶尖的脊髓损伤转诊中心之一，此次合作将帮助公司建立临床基础设施和患者识别路径，为首个人体临床研究做好准备。目前获批范围仅限于血样采集，人体植入及临床试验启动仍需获得以色列卫生部等监管机构的额外授权。
这一进展建立在公司近期取得的系列成果之上：GLP毒理学安全研究成功达成所有预设安全终点；启动了针对个性化自体神经植入物的GMP临床生产活动；以及持续推进支持平台疗效的临床前研究。首席执行官Gil Hakim表示，这些进展共同降低了临床执行风险，推动公司系统性地从临床前开发向临床研究过渡。
Matricelf的候选疗法设计为一种个性化的工程神经组织植入物，将患者来源的诱导多能干细胞与从患者大网膜组织提取的专有细胞外基质水凝胶相结合，旨在利用完全自体生物组分替代受损神经组织，在恢复神经功能的同时降低免疫排斥风险。公司核心项目聚焦脊髓损伤治疗，未来计划将平台技术扩展至心肌梗死、帕金森病及年龄相关性黄斑变性等其他再生医学适应症。
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责任编辑：张俊 SF065
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